Allgemeine Informationen zur Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, einen tieferen Einblick in die psychische Gesundheit von Frauen nach Absetzen der Hormon- oder Kupferspirale zu erlangen. Für diesen Zweck werden Frauen befragt, deren Hormon- oder Kupferspirale gerade entfernt wurde oder die keine hormonellen oder kupferbasierten Kontrazeptiva verwenden. Dabei wird ein Zeitraum von bis zu 6 Monaten nach dem Herausnehmen der jeweiligen Spirale untersucht. Im Fall keiner verwendeten hormonellen oder kupferbasierten Kontrazeptiva wird ein beliebiger Zeitraum von 6 Monaten untersucht.
Ablauf
Die Teilnahme erfolgt ausschließlich online und umfasst einen Erhebungszeitpunkt. Dieser wird ca. 20-30 Minuten dauern und die folgenden Daten erheben:
- Angaben zu u.a. Demografie,
- Trait-Anxiety,
- Zyklusphase,
- Stimmungsfragebögen,
- Fragen zu möglichen Beschwerden des prämenstruellen Syndroms (PMS)
Ausschlusskriterien
Leider können wir Sie nicht in die Studie aufnehmen, wenn eine Schwangerschaft vorliegt, Sie männlich, jünger als 18 Jahre sind, eine Hormon- oder Kupferspirale oder eine andere Art von Kontrazeptiva verwenden (z.B. die Pille). Außerdem können wir sie auch nicht in die Studie aufnehmen, wenn Sie aktuell an einer schwerwiegenden psychischen, neurologischen, endokrinologischen oder kardiovaskulären Erkrankung, wie z.B. einer Psychose oder Substanzabhängigkeit, Multipler Sklerose, Epilepsie oder einer Schilddrüsenüber- oder Unterfunktion leiden. Darüber hinaus können Sie nicht an der Studie teilnehmen, wenn Sie zurzeit Medikamente nehmen, die die Stimmung beeinflussen können (die gelegentliche Einnahme von Schmerzmitteln ist kein Problem).
Rechte
Ihre Teilnahme an der Studie erfolgt freiwillig und Sie können sich jederzeit, auch ohne Angabe von Gründen, von der Studie zurückziehen und/oder eine Löschung Ihrer Daten beantragen, ohne dass Ihnen daraus Nachteile irgendwelcher Art entstehen (Details siehe weiter unten).
Pflichten
Als teilnehmende Person sind Sie verpflichtet, über obige Ausschlusskriterien Auskunft zu geben. Um einen reibungslosen Ablauf der Studie zu gewährleisten, sind wir auf Ihre Mitarbeit angewiesen. Das bedeutet, dass es sehr wichtig ist, dass Sie den vorgesehenen Ablauf einhalten, die Instruktionen genau lesen und wahrheitsgetreu bzw. nach bestem Wissen und Gewissen antworten.
Nutzen
Ihre Teilnahme hat wahrscheinlich keinen persönlichen Nutzen für Sie selbst. Die gewonnenen wissenschaftlichen Erkenntnisse aus dieser Studie tragen jedoch dazu bei, einen besseren Einblick in die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden nach dem Herausnehmen der Spirale zu bekommen.
Nach Studienende erhalten Sie auf Wunsch Informationen zu den Ergebnissen der Studie an Ihre E-Mail-Adresse.
Risiken und Unannehmlichkeiten
Die beschriebenen Prozeduren sind nicht gesundheitsschädlich und entsprechen internationalen wissenschaftlichen Standards. Vom oben dargestellten Ablauf und den Messverfahren gehen jedoch folgende geringe Risiken bzw. mögliche Unannehmlichkeiten aus: Da Fragebögen zur Stimmung, Depressivität oder Angst eingesetzt werden, könnte die Auseinandersetzung mit den eigenen Gefühlen vereinzelt als emotional fordernd erlebt werden.
Sollte es zu unvorhergesehenen bzw. unerwünschten Ereignissen in Form von emotionaler Verstimmung kommen, werden wir folgende Maßnahmen treffen: Am Ende des Fragebogens finden Sie Hinweise auf psychosoziale Unterstützungsangebote, die Ihnen zur Verfügung stehen.
Sie können jederzeit Ihre Teilnahme an der Studie abbrechen, ohne dass Ihnen dadurch Nachteile irgendwelcher Art entstehen, indem Sie den Internet-Browser schließen. Ihre Daten werden dann unverzüglich gelöscht.
Vertraulichkeit und Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten
Alle Daten, die wir von Ihnen aufzeichnen, werden bereits bei der Datenerhebung oder unmittelbar danach anonymisiert. Das heißt, diese Daten können nicht mehr oder nur mit einem unverhältnismäßig großen Aufwand einer bestimmten Person zugeordnet werden. Ihre Daten werden nur in dieser anonymisierten Form ausgewertet und an andere Wissenschaftler:innen oder an die Öffentlichkeit kommuniziert. Falls die von Ihnen unterfertigte Einverständniserklärung Ihren Namen enthält, verbleibt diese für den Zeitraum von 30 Jahren getrennt von den erhobenen Studiendaten bei der Studienleitung in einem abgeschlossenen Schrank bzw. auf einem Passwort–geschützten Computer der Paris–Lodron–Universität Salzburg und ist nicht mehr Ihren Studiendaten zuzuordnen.
Für diese Studie ist eine Verarbeitung Ihrer nachstehend angeführten personenbezogenen Daten notwendig: Geburtsdatum, demografische Daten (Alter, Land des Aufenthalts), körperliche Merkmale (Geschlecht, Erkrankungen, Zeitpunkt des Zyklus, Angaben zur Anwendung der Hormonspirale), psychologische Merkmale (Selbsteinschätzung, Stimmung, Depressivität, Ängstlichkeit, prämenstruelle Symptome).
Die Erhebung von Geburtsdatum und körperlicher Merkmale, dient dem Zweck die Ausschlusskriterien zu überprüfen, die für diese Studie gelten. Die Erhebung demografischer und psychologischer Daten dient der Beantwortung der Fragestellung dieser Studie.
Ihre Einverständniserklärung wird gesichert für den Zeitraum von 30 Jahren aufbewahrt. Ihre pseudonymisierten Studiendaten können nach Abschluss des Forschungsprojekts an der Paris–Lodron–Universität Salzburg bis zu maximal 30 Jahre aufbewahrt werden. Ihre Daten werden ausschließlich an Standorten der Paris–Lodron–Universität Salzburg gespeichert. Die Datensicherheit ist auf einem angemessenen Niveau gewährleistet. Ihnen steht bezüglich Ihrer bei uns gespeicherten pseudonymisierten Studiendaten grundsätzlich das Recht auf Auskunft, Richtigstellung, Löschung und Einschränkung zu. Sie können Ihre Einwilligung auch jederzeit widerrufen. Ein Widerruf hat zur Folge, dass wir Ihre Daten ab diesem Zeitpunkt zu den oben genannten Zwecken nicht mehr verarbeiten. Für einen Widerruf wenden Sie sich bitte an die unten angeführte Studienleitung.
Ihre Daten können in anonymisierter Form (das heißt, diese Daten können nicht mehr oder nur mit einem unverhältnismäßig großen Aufwand Ihrer Person zugeordnet werden) auch ohne Zustimmung, soweit ethisch und rechtlich zulässig, für andere wissenschaftliche Zwecke (z.B. Open-Science Datenbanken, neue Arten der Auswertung und Publikation) verwendet werden. Wenn Sie glauben, dass wir gegen datenschutzrechtliche Vorschriften verstoßen, können Sie sich beim Datenschutzbeauftragten der Paris–Lodron–Universität Salzburg (datenschutz@plus.ac.at) oder bei der österreichischen Datenschutzbehörde (dsb@dsb.gv.at) beschweren. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.plus.ac.at/datenschutz.
Aufwandsentschädigung
Für Ihre Teilnahme erhalten Sie keine finanzielle Vergütung. Falls Sie Studierende der Psychologie an der Universität Salzburg sind, können Sie sich die Teilnahme in Form von Versuchspersonenstunden für Ihr Studium anrechnen lassen. Sie bekommen 1.5 Versuchspersonenstunden für Ihre Teilnahme angerechnet.
Kontaktpersonen
Bei allfälligen Fragen, die während oder nach Abschluss der Studie auftreten, bitten wir Sie, sich an folgende Personen zu wenden:
- Studienleitung: DDr. Belinda Pletzer, Fachbereich Psychologie, Universität Salzburg, Hellbrunnerstraße 34, A-5020 Salzburg, Tel.: +43-662-8044 5184, Belinda.Pletzer@sbg.ac.at
- Diese Studie wurde von der Ethikkommission der Universität Salzburg evaluiert. Kontakt: Geschäftsstelle der Ethikkommission, Mag.a Clara Gröblacher, Kapitelgasse 4-6, A-5020 Salzburg, Tel: +43-662-8044 2391, clara.groeblacher@plus.ac.at
Einverständniserklärung
Ich habe die Informationen zur Studie gelesen und vollumfänglich verstanden. Allfällige zusätzliche Fragen wurden mir von der Versuchsleiterin bzw. vom Versuchsleiter zu meiner Zufriedenheit beantwortet. Meine Teilnahme erfolgt freiwillig und ich weiß, dass ich mich jederzeit, auch ohne Angabe von Gründen, von der Studie zurückziehen kann, ohne dass mir daraus Nachteile irgendwelcher Art erwachsen.
