Sehr geehrte Teilnehmerin, sehr geehrter Teilnehmer,

vielen Dank für Ihr Interesse an dieser wissenschaftlichen Studie. Bevor Sie teilnehmen können, benötigen wir von Ihnen eine schriftliche Einverständniserklärung. Dazu möchten wir Sie bitten, sich kurz Zeit zu nehmen, um die nachfolgenden Informationen zur Studie durchzulesen.

Allgemeine Informationen zur Studie

Diese Studie untersucht den Schlaf von verletzten Sportler:innen. Ziel ist es, zu verstehen, wie der Schlaf mit Schmerzempfinden und Erholungsgefühl zusammenhängt. Die Teilnahme erfolgt über 11 durchgehende Tage bzw. 10 Nächte. In dieser Zeit werden Sie jeden Morgen bzw. Abend gebeten, jeweils einen kurzen digitalen Fragebogen (über Plus Survey) zu Ihrem Schlaf und Ihrer Befindlichkeit auszufüllen. Zusätzlich verwenden Teilnehmende einen Polar Sensor (Gerät zur Herzratenvariabilitäts-Messung) zur objektiven Messung des Schlafes. Der Sensor wird für die Studiendauer von der Paris-Lodron Universität Salzburg zur Verfügung gestellt. Dieser wird mit der Schlafapp sleep² gekoppelt und jede Nacht am Oberarm (bzw. Brust, falls am Oberarm nicht möglich) getragen. So werden zusätzlich zu den subjektiven Daten (Fragebögen) auch objektive Daten (Herzratenvariabilität (zeitliche Abstände zwischen aufeinanderfolgenden Herzschlägen), Schlafphasen, etc.) erhoben. Es entstehen dabei keine Kosten für die Teilnehmenden. Detaillierte Informationen zur objektiven Schlafmessung erhalten Sie über die am Ende dieser Umfrage angegebenen Telefonnummer.

Ablauf

Die Studie findet in einem Zeitrahmen von 11 aufeinanderfolgenden Tagen statt. Nach Ihrer Anmeldung (am Ende dieser Seite möglich), werden Sie durch die Studienleitung über die von Ihnen angegebene Telefonnummer auf WhatsApp kontaktiert. Dabei werden Sie gebeten, idealerweise noch am selben Tag die Studie mit dem einmaligen Eingangsfragebogen zu beginnen, den Sie online beantworten (Inhalt: Demografischen Daten, sport- & verletzungsbezogene Daten, Schlafverhalten; Dauer ca. 10-15 Minuten). Danach füllen Sie die kommenden Tage täglich das Abendprotokoll (insgesamt 10-mal) sowie das Morgenprotokoll (insgesamt 10-mal) online aus. Für das Ausfüllen des Protokolls werden Sie jeweils ca. 2-5 Minuten benötigen. Diese sollten max. 30 Minuten vor dem Schlafen gehen (Abendprotokoll) bzw. 30 Minuten nach dem Aufwachen (Morgenprotokoll) ausgefüllt werden.

Den Polar Sensor tragen Sie zusätzlich jede Nacht und erhalten dazu gesondert Hinweise zur Nutzung. Die Polar Sensoren werden vor der Übergabe hygienisch desinfiziert.

Ein- und Ausschlusskriterien

Einschlusskriterien

Teilnehmen können Personen:

• im Alter von 18 bis 35 Jahren

• mit einer Verletzung (konservativ / operativ versorgt), die idealerweise

(a) max. 14 Tage zurückliegt UND

(b) mind. 8 Tage Sportpause erfordert (hat)

• die vor der Verletzung regelmäßig Sport betrieben haben (durchschnittlich mind. 4 Stunden pro Woche im letzten Jahr)

• mit ausreichenden Deutschkenntnissen

• die einen Internetzugang bzw. ein Smartphone besitzen

Ausschlusskriterien

• neurologische (z.B. Epilepsie) oder psychiatrische (z.B. Depression, Angststörungen) Erkrankungen 

• Drogen oder übermäßig viel Alkohol und/ oder Kaffee konsumieren

Rechte

Ihre Teilnahme an der Studie erfolgt freiwillig und Sie können sich jederzeit, auch ohne Angabe von Gründen, von der Studie zurückziehen und/oder eine Löschung Ihrer Daten beantragen, ohne dass Ihnen daraus Nachteile irgendwelcher Art entstehen.

Pflichten

Als teilnehmende Person sind Sie verpflichtet, über obige Ausschlusskriterien Auskunft zu geben. Um einen reibungslosen Ablauf der Studie zu gewährleisten, sind wir auf Ihre Mitarbeit angewiesen. Das bedeutet, dass es sehr wichtig ist, dass Sie den vorgesehenen Ablauf einhalten, die Instruktionen genau lesen und wahrheitsgetreu bzw. nach bestem Wissen und Gewissen antworten.

Nutzen

Nach vollständig abgeschlossener Teilnahme erhalten Sie eine schriftliche Auswertung der Schlafdaten (z.B. Einschlafdauer, Schlafdauer, Anteil Tiefschlaf etc.), wenn Sie dies wünschen. Basierend auf den hier durchgeführten Basismessungen des Schlafes können keine Schlafstörungen oder andere Zufallsbefunde identifiziert werden.

Nach allgemeinem Studienende erhalten Sie auf Wunsch Informationen zu den Ergebnissen der Studie an Ihre E-Mail-Adresse.

Unannehmlichkeiten

Sollten Sie den Polar Sensor nutzen, könnte das Tragen des Sensors als ungewohnt oder möglicherweise unangenehm empfunden werden.

Um dies zu vermeiden, werden Sie gebeten, den Sensor so zu tragen, dass keine zusätzlichen Schmerzen oder unangenehmen Empfindungen entstehen (z. B. nicht an der verletzten Körperstelle). Sie können den Sensor jederzeit abnehmen und die Studie ohne Nennung von Gründen abbrechen. Ihnen entstehen dadurch keine Nachteile. Weiterhin werden die Polar Sensoren vor der Übergabe hygienisch desinfiziert.

Vertraulichkeit und Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten

Um den Polar Sensor verwenden zu können, müssen Sie eine Einverständniserklärung zur sorgsamen Nutzung unterzeichnen und Kontaktdaten für eine Postsendung sowie eine E-Mail-Adresse für die Verwendung der App sleep² angeben.

Alle weiteren Daten, die wir von Ihnen aufzeichnen, werden mit einem von Ihnen selbst generierten Code versehen, damit sie nur in pseudonymisierter Form weiterverwendet werden können. Eine vollständige Anonymisierung ist aus den folgenden Gründen leider nicht möglich: um die täglichen Messungen korrekt zuzuordnen; um Ihnen auf Wunsch eine Rückmeldung zu den erhobenen Daten geben zu können; um die Daten zu löschen, falls Sie das möchten. Formulare mit Ihrem Namen – allen voran die von Ihnen unterfertigte Einverständniserklärung– und eine Tabelle, die Ihre Kontaktdaten mit dem Code verbindet, verbleiben bei der Studienleitung in einem abgeschlossenen Schrank bzw. auf einem Passwort–geschützten Computer der Paris–Lodron–Universität Salzburg und werden strikt vertraulich behandelt. Ihr Name oder andere personenbezogene Informationen, die Dritten erlauben könnten, Ihre Identität zu ermitteln, treten an keiner anderen Stelle mehr auf. Die Resultate der Studie werden in dieser pseudonymisierten Form ausgewertet. An andere Wissenschaftlerinnen oder an die Öffentlichkeit werden sie nur in anonymisierter Form kommuniziert.

Für diese Studie ist eine Verarbeitung Ihrer nachstehend angeführten personenbezogenen Daten notwendig: ggfs. Name; Kontaktdaten [ggfs. Postanschrift, E-Mail-Adresse, Telefonnummer]; körperliche Merkmale [Erkrankungen]; psychologische Merkmale [Selbstwirksamkeit, Symptome psychischer Störungen]; weitere Daten [Alter, Geschlecht, Staatsangehörigkeit, Medikamenteneinnahme, Schlafverhalten, Ausbildung und beruflicher Werdegang].

Die Erhebung dieser personenbezogenen Daten erfolgt zu folgenden Forschungszwecken:

Ihre Telefonnummer wird benötigt, um mit Ihnen für die Dauer der Studie Kontakt aufnehmen zu können. Ihre Postanschrift wird ggfs. benötigt, um Ihnen einen Polar Sensor zukommen lassen zu können. Ihr Name und Ihre E-Mail-Adresse werden benötigt, damit Sie die Smartphone-App sleep² nutzen können. Die restlichen Daten werden benötigt, um die Einschluss- und Ausschlusskriterien zu überprüfen, die Stichprobe demografisch zu beschreiben sowie die Fragestellungen beantworten zu können.

Ihre Einverständniserklärung wird gesichert für den Zeitraum von 30 Jahren aufbewahrt. Ihre pseudonymisierten Studiendaten können nach Abschluss des Forschungsprojekts an der Paris–Lodron–Universität Salzburg bis zu maximal 30 Jahre aufbewahrt werden. Die Datensicherheit ist auf einem angemessenen Niveau gewährleistet. Ihnen steht bezüglich Ihrer bei uns gespeicherten pseudonymisierten Studiendaten grundsätzlich das Recht auf Auskunft, Richtigstellung, Löschung und Einschränkung zu. Sie können Ihre Einwilligung auch jederzeit widerrufen. Ein Widerruf hat zur Folge, dass wir Ihre Daten ab diesem Zeitpunkt zu den oben genannten Zwecken nicht mehr verarbeiten. Für einen Widerruf wenden Sie sich bitte an die unten angeführte Studienleitung.

Ihre Daten können in anonymisierter Form (das heißt, diese Daten können nicht mehr oder nur mit einem unverhältnismäßig großen Aufwand Ihrer Person zugeordnet werden) auch ohne Zustimmung, soweit ethisch und rechtlich zulässig, für andere wissenschaftliche Zwecke (z.B. Open-Science Datenbanken, neue Arten der Auswertung und Publikation) verwendet werden.  Wenn Sie glauben, dass wir gegen datenschutzrechtliche Vorschriften verstoßen, können Sie sich beim Datenschutzbeauftragten der Paris–Lodron–Universität Salzburg (datenschutz@plus.ac.at) oder bei der österreichischen Datenschutzbehörde (dsb@dsb.gv.at) beschweren. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.plus.ac.at/datenschutz.

Aufwandsentschädigung

Teilnehmende erhalten nach Abschluss eine Aufwandsentschädigung von 50€ und können den Polar Sensor sowie die App sleep² auf Wunsch einen Monat kostenlos nutzen (abhängig von verfügbarer Kapazität). Zum Erhalt der Aufwandsentschädigung können die Teilnehmenden nach ihrem Studienabschluss das ihnen zugesendete Formblatt „Honorarnote“ ausfüllen. Dieses wird von der Studienleitung gesammelt und nach Abschluss der Gesamtstudie wird die Aufwandsentschädigung auf das angegebene Konto ausgezahlt. Studierende der Universität Salzburg, FB Psychologie, können nach erfolgreichem Studienabschluss statt dem Honorar 2,5 Versuchspersonen Stunden gutgeschrieben werden.

Kontaktpersonen

Bei allfälligen Fragen, die während oder nach Abschluss der Studie auftreten, bitten wir Sie, sich an folgende Personen zu wenden:

• Assoc.-Prof. Dr. Kerstin Hödlmoser, Fachbereich Psychologie, Universität Salzburg, Hellbrunner Str. 34, 5020 Salzburg, sportverletzung@plus.ac.at
• Diese Studie wurde von der Ethikkommission der Universität Salzburg evaluiert. Kontakt: Geschäftsstelle der Ethikkommission, Mag.^a Clara Gröblacher, Kapitelgasse 4-6, A-5020 Salzburg, Tel: +43-662-8044 2391, clara.groeblacher@plus.ac.at

Einverständniserklärung

Ich habe die Informationen zur Studie gelesen und vollumfänglich verstanden. Allfällige zusätzliche Fragen wurden mir von der Versuchsleiterin bzw. vom Versuchsleiter zu meiner Zufriedenheit beantwortet. Meine Teilnahme erfolgt freiwillig und ich weiß, dass ich mich jederzeit, auch ohne Angabe von Gründen, von der Studie zurückziehen kann, ohne dass mir daraus Nachteile irgendwelcher Art erwachsen.

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